Novartis ha comunicato che il Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) della European Medicine Agency ha espresso un giudizio positivo su Zykadia raccomandandone l’approvazione per l’uso esteso ai pazienti affetti da una forma particolare di tumore al polmone non a piccole cellule.
Tale giudizio avviene alla luce di alcuni dati positivi emersi dallo studio di fase III Ascend-4, il quale ha evidenziato una riduzione del 45% del rischio di avanzamento della malattia.
Commento
Il tumore polmonare non a piccole cellule rappresenta l’80% di tutti i carcinomi polmonari. L’incidenza di tale malattia in Europa è di circa 47 nuovi casi all’anno ogni 100 mila persone. Tale forma di cancro è poco sensibile alla chemioterapia pertanto è necessario somministrare combinazioni di farmaci.
In tale campo è attiva anche Molmed che sta portando avanti lo studio di fase II Ngr 014 che studia l’efficacia dell’uso combinato dei farmaci Cisplatino, Gemcitabina, Pemetrexed e ha come obiettivo la sopravvivenza senza progressione della malattia.
