MolMed ha deciso di ritirare la domanda di autorizzazione all’immissione in commercio condizionata (CMA) depositata lo scorso mese di dicembre presso l’Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) per Zafiride (NGRhTNF), un farmaco antitumorale in fase sperimentale, per il trattamento di pazienti adulti affetti da mesotelioma pleurico maligno in stadio avanzato.
Infatti, a seguito delle recenti interazioni con l’autorità europea, la società è giunta alla conclusione di non avere tempo sufficiente per completare le attività finalizzate a ottenere i dati relativi alla produzione e al controllo del prodotto.
Tuttavia MolMed segnala che Zafiride è una valida terapia anti tumorale e si riserva il diritto di procedere in futuro con nuove richieste di autorizzazione per questa o per altri trattamenti. Pertanto proseguirà la ricerca di potenziali partner per lo sviluppo clinico e industriale del prodotto.
