Novartis ha comunicato che la Commissione Europea ha approvato l’uso esteso del prodotto Zykadia per il trattamento di pazienti affetti da una forma particolare di tumore al polmone non a piccole cellule. L’ok dell’autorità avviene alla luce di alcuni dati positivi emersi dallo studio di fase III Ascend-4, il quale ha evidenziato una riduzione del 45% del rischio di avanzamento della malattia.
Inoltre l’approvazione fa seguito al giudizio positivo espresso lo scorso maggio dal Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) della European Medicine Agency (Salute – Novartis: giudizio positivo da Chmp su trattamento esteso Zykadia).
Commento
Il tumore polmonare non a piccole cellule rappresenta l’80% di tutti i carcinomi polmonari. L’incidenza di tale malattia in Europa è di circa 47 nuovi casi all’anno ogni 100 mila persone. Tale forma di cancro è poco sensibile alla chemioterapia pertanto è necessario somministrare combinazioni di farmaci.
In tale campo è attiva anche Molmed che sta portando avanti lo studio di fase II Ngr 014 che studia l’efficacia dell’uso combinato dei farmaci Cisplatino, Gemcitabina, Pemetrexed e ha come obiettivo la sopravvivenza senza progressione della malattia.
