Recordati comunica che Gedeon Richter ha ottenuto l’autorizzazione dalla
Commissione Europea per la commercializzazione del farmaco antipsicotico Reagila (cariprazina), utile per il trattamento della schizofrenia negli adulti, in tutti gli stati membri dell’Unione Europea. Ricordiamo che nel mese di agosto 2016 le due società avevano siglato un accordo di licenza esclusiva per la commercializzazione di tale prodotto in Europa Occidentale, Algeria, Tunisia e Turchia .
Si segnala che la richiesta alla European Medicines Agency (EMA) per l’approvazione di cariprazina per il trattamento di suddetto disturbo comprende i risultati positivi di tre studi clinici controllati con placebo e, in parte, con principio attivo, eseguiti in 1.800 pazienti, e di uno studio a lungo termine, aventi rispettivamente come endpoints primari di efficacia il cambio di gravità dei sintomi schizofrenici rispetto al basale e il tempo di recidiva. Eseguito inoltre uno studio con risultati positivi in pazienti schizofrenici con prevalenza di sintomi negativi.
