DiaSorin ha ottenuto la certificazione dalla Fda per l’estensione dei claims analizzabili con
il kit molecolare Simplexa HSV 1 & 2.
Claims che avevano ottenuto la certificazione per la commercializzazione in Europa
lo scorso mese di settembre.
La possibilità di testare diverse tipologie di claims consente ai laboratori di soddisfare varie esigenze attraverso un unico test.
Al fluido cerebrospinale e il tampone genitale, si aggiungono il tampone delle lesioni cutanee e muco-cutanee. Il test, eseguito sullo strumento LIAISON MDX, è l’unico test molecolare del virus Herpes Simplex approvato dalla Fda per la rilevazione dell’HSV-1 e HSV-2 disponibile su un ampio numero di claims.
Si segnala che il virus Herpes Simplex 1 & 2 è causa di varie patologie con sintomatologia multipla, dalle lesioni cutanee e muco-cutanee fino all’encefalite fulminante.
