DiaSorin ha annunciato di aver ottenuto la certificazione dalla Food and Drug Administration (FDA) per la vendita negli Stati Uniti del test Simplexa Group B Strep Direct.
Il test, recentemente lanciato anche in Europa, è disponibile sul termociclatore LIAISON MDX e consente la rilevazione diretta in vitro del Dna dello streptococco di gruppo B (GBS), garantendo un livello di specificità maggiore rispetto ai test tradizionali ed un flusso di lavoro efficiente e veloce.
Si segnala che l’infezione da GBS è una delle principali cause di sepsi neonatale ad esordio precoce e, secondo le stime, a livello globale, circa una donna su cinque è portatrice del batterio GBS e la sua trasmissione al neonato può provocare un’infezione invasiva ad esordio precoce.
I neonati affetti da questo tipo di infezione presentano entro le prime 24-48 ore di vita febbre, letargia, sepsi, polmonite e, più raramente, meningite.
L’Organizzazione Mondiale della Sanità stima che il GBS causi circa 150.000 morti
neonatali e infantili ogni anno.
