MolMed ha sospeso l’arruolamento di nuovi pazienti per lo studio clinico di fase III TK008 su Zalmoxis.
Nell’ambito di una revisione del piano di sviluppo del prodotto, la società ha deciso di effettuare una interim analysis non pianificata sui primi 90 pazienti inseriti nello studio, pari a circa il 50% del totale dei pazienti previsti dal protocollo.
Tale analisi, seppur non conclusiva, non ha dimostrato una superiorità nei soggetti trattati con Zalmoxis rispetto a quelli di controllo trattati con lo standard of care, per quanto riguarda l’endpoint primario dello studio, ovvero la sopravvivenza libera da malattia.
Sono in corso il completamento dell’analisi della totalità dei dati disponibili e le interazioni con le autorità regolatorie e i centri coinvolti nella sperimentazione clinica per definire i prossimi passi nello studio e nello sviluppo futuro del prodotto.
