Diasorin ha lanciato il test Simplexa Flu A/B & RSV Direct Gen II con marcatura CE, progettato per la piattaforma Liaison Mdx.
Il test molecolare è in grado di identificare i ceppi influenzali di tipo A e B ed il virus respiratorio sinciziale (RSV) in modo diretto, ossia senza la necessità di eseguire l’estrazione degli acidi nucleici.
Ad oggi, sono state validate con il test Simplexa più di 100 varianti di influenza, incluse quelle del vaccino anti-influenzale 2020/2021.
La prossima stagione influenzale sarà resa potenzialmente più complessa dalla circolazione di SARSCoV-2 nella popolazione, in quanto le infezioni virali causate dal virus A e B dell’influenza, da RSV e da SARS-CoV-2 hanno manifestazioni cliniche simili, ma trattamenti differenti.
La diagnosi accurata del virus che ha provocato l’infezione avrà, pertanto, importanti
implicazioni nella gestione delle terapie, nel controllo delle infezioni e nelle azioni mirate a mitigarne la diffusione.
Il test Simplexa Flu A/B & RSV Direct Gen II offre flessibilità nella gestione delle diagnosi e può essere eseguito separatamente o contemporaneamente al test Simplexa COVID-19 Direct, permettendo una diagnosi che differenzi l’infezione da SARS-CoV-2, da influenza di tipo A o B e da RSV.
DiaSorin ha, infine, sottoposto il test Simplexa Flu A/B & RSV Direct Gen II alla Food and Drug Administration americana (FDA) per ottenere la validazione 510(k).
