Recordati annuncia che la European Medicines Agency (EMA) ha accettato la presentazione di una richiesta di autorizzazione alla commercializzazione da parte di ARS Pharmaceuticals per ARS‐1 (Neffy negli Usa).
Tale prodotto è uno spray nasale a base di epinefrina per il trattamento in emergenza di reazioni allergiche gravi che potrebbero portare all’anafilassi.
Lo scorso 21 settembre Recordati aveva annunciato la firma di un accordo esclusivo di licenza con ARS Pharmaceuticals, società farmaceutica privata basata negli Usa, per la commercializzazione di ARS‐1 in 93 paesi compresi quelli dell’Unione Europea.
In Europa, dati epidemiologici indicano che circa il 4% della popolazione generale ha avuto un episodio anafilattico. Dati prescrittivi pubblicati da IQVIA indicano che complessivamente le vendite annuali di autoiniettori a base di epinefrina in Europa sono di circa 100 milioni, meno del 10% della popolazione.
Secondo il European Anaphylaxis Registry, meno del 15% degli episodi anafilattici sono trattati con autoiniettori.
