Diasorin, attraverso la divisione DiaSorin Molecular, ha ricevuto fondi federali dalla Biomedical Advanced Research and Development Authority, per richiedere la certificazione 510(k) del test molecolare Simplexa Covid-19 Direct e per incrementarne la capacità produttiva.
Il test individua la presenza dell’RNA del virus Sars-CoV-2 ed è disponibile, da marzo 2020, nei paesi che accettano la marcatura CE e negli Stati Uniti con l’approvazione ad uso di emergenza.
Il Simplexa Covid-19 Direct può essere effettuato sugli oltre 1.200 strumenti molecolari Liaison Mdx installati nel mondo, la maggior parte dei quali situati presso clienti statunitensi, fornendo risultati accurati in circa 90 minuti con una specificità e sensibilità pari al 100%.
