Recordati annuncia il perfezionamento di un accordo di Licenza e Fornitura con Tolmar International, per la commercializzazione di Eligard (leuprorelin acetato), in Europa, Turchia, Russia e altri paesi.
Eligard è un medicinale indicato per il trattamento del cancro della prostata ormono-dipendente in stadio avanzato e per il trattamento del cancro della prostata ormono-dipendente ad alto rischio localizzato e localmente avanzato, in combinazione con la radioterapia.
Eligard è disponibile in tre diversi dosaggi (rispettivamente per 1 mese, 3 mesi e 6 mesi di trattamento) in un unico kit contenente due siringhe.
Lo sviluppo di un nuovo dispositivo, per somministrare il prodotto, più facile da maneggiare è attualmente in corso, a seguito della richiesta dell’EMA.
La variazione regolatoria dovrebbe essere presentata entro il 31 ottobre 2021.
Il prodotto è stato commercializzato da Astellas nei territori concessi in licenza a Recordati, con un fatturato annuo di circa 100 milioni. Tolmar continuerà a produrre il prodotto per Recordati, mentre Astellas fornirà a Recordati alcuni servizi transitori per un periodo di tempo concordato.
Recordati effettuerà un pagamento up-front di 35 milioni a Tolmar, cui spetteranno ulteriori milestones fino ad un totale di 105 milioni, oltre a royalties sulle vendite.