Diasorin ha ricevuto l’autorizzazione ad uso di emergenza (EUA) da parte della Food and Drug Administration (FDA) statunitense per il test LIAISON SARS-CoV-2 Ag utilizzato per rilevare l’antigene SARS-CoV-2 in pazienti sintomatici.
Come annunciato lo scorso 26 ottobre, il test era già disponibile nel mercato statunitense a seguito della notifica alla stessa FDA.
Partendo dai tamponi nasali e rinofaringei, il test è in grado di diagnosticare l’infezione acuta da COVID-19 attraverso l’identificazione qualitativa del virus.
Negli studi clinici condotti il test ha dimostrato, entro 10 giorni dalla comparsa dei primi sintomi, una sensibilità del 97,0% e una specificità del 100,0% partendo dal tampone nasale ed una sensibilità del 96,1% e specificità del 99,3% nel caso di tampone nasofaringeo.
