Diasorin ha ricevuto fondi federali statunitensi da parte della Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA), per lo sviluppo del test LIAISON SARS-CoV-2 Ag e per richiederne l’autorizzazione all’uso di emergenza e l’approvazione 510(k) da parte della Food and Drug Administration.
Il test identifica la presenza di antigeni della proteina nucleocapside del SARS-CoV-2 partendo dai tamponi nasali e nasofaringei su analizzatori ad elevata automazione.
Il LIAISON SARS-CoV-2 Ag supporta la diagnosi della fase acuta dell’infezione da COVID-19, posizionandosi come alternativa ai test molecolari qualora scarseggino, o in situazioni in cui la tecnologia molecolare risulti troppo onerosa.
Negli studi clinici condotti, il test ha dimostrato una sensibilità del 97,1% e una specificità del 100% partendo dal tampone nasale ed una sensibilità del 94,6% e specificità del 99,3% nel caso di tampone nasofaringeo, entro 10 giorni dalla comparsa dei primi sintomi.
