PharmaNutra ha ricevuto dall’EFSA (l’Autorità Europea per la Sicurezza Alimentare) il parere positivo per l’autorizzazione alla classificazione come Novel Food di Lipocet, una nuova formulazione orale a base di acidi grassi cetilati (CFA), lo stesso principio attivo utilizzato nei prodotti della linea Cetilar.
L’ammissibilità alla registrazione come Novel Food si basa su dati scientifici relativi alla sicurezza dei CFA e rappresenta il primo, fondamentale, passo per lo sviluppo di nuove formulazioni orali e, di conseguenza, la commercializzazione sull’intero territorio europeo di complementi nutrizionali a base di Esteri Cetilati dedicati al benessere di muscoli e articolazioni.
Nel corso dei prossimi mesi la richiesta di registrazione come Novel Food passerà al vaglio della Commissione Europea, che dovrà autorizzare ufficialmente la commercializzazione del nuovo ingrediente, per il quale PharmaNutra vanterà un’esclusiva di utilizzo per cinque anni.
“Il nostro reparto R&D sta lavorando da tempo allo sviluppo di una formulazione orale contenente CFA (esteri grassi cetilati), con l’obiettivo di portare sul mercato una nuova linea di complementi nutrizionali brevettati e specifici per le condizioni osteo-artritiche più comuni”, dichiara Germano Tarantino, Chief Scientific Officer di PharmaNutra. “A fine 2020 abbiamo ottenuto dalla U.S. Food and Drug Administration (FDA) il riconoscimento GRAS (Generally Recognized As Safe) per l’utilizzo di Lipocet, ossia la versione orale dei CFA, negli Stati Uniti. Con l’approvazione dell’EFSA oggi si apre un nuovo scenario di sviluppo per il mercato europeo dei prodotti Cetilar, fino ad ora riservati ad un uso topico.”
Nel frattempo, PharmaNutra ha già avviato ulteriori progetti di ricerca legati alle applicazioni di Lipocet, al fine di raccogliere nuove ed autorevoli evidenze scientifiche sull’utilizzo degli Esteri Cetilati in relazione alle problematiche articolari. Un ambito di ricerca che negli anni ha già portato il Gruppo a sviluppare un brevetto proprietario relativo a composizioni per uso topico a base di acidi grassi cetilati, oltre a una linea di dispositivi medici specifici, che ad oggi comprende i prodotti Cetilar Crema, Cetilar Patch e Cetilar Tape.
