Diasorin lancia il nuovo test Simplexa COVID-19 & Flu A/B Direct nei paesi che accettano la marcatura CE. Il test permette l’identificazione qualitativa e la differenziazione in vitro dei segmenti di RNA del SARS-CoV-2 e dei virus dell’influenza A e B.
Tale strumento offre quindi la possibilità ai laboratori di identificare con un singolo test i virus che più frequentemente causano malattie respiratorie nel corso della stagione influenzale.
Il test è approvato per l’identificazione di più di 80 varianti del virus dell’influenza (incluse tutte quelle identificate dai CDC statunitensi negli ultimi 3 anni) ed è in grado di identificare il virus SARS-CoV-2 anche nelle nuove varianti emerse, incluse la Delta.
Il test è approvato per l’utilizzo sulla piattaforma LIAISON MDX, viene eseguito direttamente sul campione raccolto tramite tampone nasofaringeo senza richiedere alcun processo di estrazione e sarà presentato alla FDA per ottenere l’approvazione 510(k).
