Diasorin – Via libera della Fda a test sulla tubercolosi latente

Diasorin e QIAGEN hanno ricevuto l’approvazione da parte della FDA per l’utilizzo del test LIAISON QuantiFERON-TB Gold Plus, una moderna soluzione per l’identificazione delle infezioni da M. Tuberculosis, sulla piattaforma completamente automatizzata LIAISON XS negli Stati Uniti.

Il LIAISON XS, piattaforma immunodiagnostica di dimensioni ridotte, permetterà l’accesso al LIAISON QuantiFERON-TB Gold Plus ad un maggior numero di laboratori negli Stati Uniti, accelerando così il processo di conversione dal test cutaneo per la diagnosi della malattia, sviluppato più di un secolo fa, ad un test che utilizza la nuova tecnologia QuantiFERON.

Il LIAISON QuantiFERON-TB Gold Plus è un test IGRA (Interferon Gamma Release Assay), sviluppato da Diasorin e QIAGEN e in grado di offrire un flusso di lavoro automatizzato ai laboratori per lo screening della tubercolosi latente ed è già disponibile negli Stati Uniti per il LIAISON XL dal 2019.

La possibilità di utilizzare il test anche sulla piattaforma LIAISONs XS permette di ampliare significativamente il range di clienti che possono avere accesso a questa soluzione, dai laboratori clinici più piccoli ai laboratori clinici e ospedalieri di grandi dimensioni.

Secondo le stime dell’Organizzazione Mondiale della Sanità, la tubercolosi latente colpisce circa un terzo della popolazione mondiale e nel 5-10% dei casi, se non trattata adeguatamente, si trasforma in tubercolosi attiva, causando circa 1,7 milioni di decessi all’anno e posizionandosi tra le prime dieci cause di morte nel mondo.

La tubercolosi è un’infezione batterica contagiosa diffusa principalmente attraverso i colpi di tosse dei pazienti affetti da forme di malattia polmonare attiva. Il batterio può causare l’infezione senza produrre sintomi, una condizione nota come Tubercolosi Latente, ma le persone infette sono a rischio di sviluppare la malattia attiva che rende il paziente altamente contagioso.

Diasorin e QIAGEN collaboreranno congiuntamente per la promozione e la vendita della soluzione completamente automatizzata per la diagnosi della tubercolosi latente, assicurando ai clienti di ottenere da questa collaborazione importanti vantaggi in termini di velocità e affidabilità di risultato.