Diasorin – Approvazione “de-novo” da parte della FDA per il kit Direct Simplexa C. auris

Diasorin ha ottenuto l’approvazione “de-novo” da parte della Food and Drug Administration (FDA) per il kit Direct Simplexa C. auris indicato per la diagnosi su pazienti con un sospetto di colonizzazione da Candida auris.

Il test è eseguibile sulla piattaforma di diagnostica molecolare LIAISON MDX, l’analizzatore
Diasorin di “semplice utilizzo, rapido e in grado di offrire risultati in meno di due ore”, riporta una nota.

“La Candida auris è stata responsabile di epidemie in oltre 35 Paesi nell’ultimo decennio e rappresenta un problema sanitario sempre più emergente e significativo, anche in virtù della sua resistenza antimicrobica”.