Recordati ha annunciato che la Food and Drug Administration (FDA) ha approvato la richiesta di registrazione integrativa di nuovo farmaco per ISTURISA (osilodrostat) per il trattamento dell’ipercortisolemia endogena negli adulti con sindrome di Cushing che non possono essere sottoposti a intervento chirurgico o per i quali l’intervento chirurgico non ha avuto esito risolutivo.
Questa approvazione amplia la precedente indicazione per il trattamento di pazienti con malattia di Cushing, un sottotipo della sindrome di Cushing.
L’estensione dell’indicazione di ISTURISA è supportata da un programma di sviluppo clinico completo di tale farmaco, che coinvolge oltre 350 pazienti.
