Diasorin ha sottoposto alla Food and Drug Administration (FDA) una richiesta di autorizzazione 510(k) e una richiesta CLIA Waiver per il LIAISON NES, una piattaforma di nuova generazione per la diagnostica molecolare Point of Care (POC).
La richiesta riguarda il pannello LIAISON NES Flu A/B, RSV & COVID-19, progettato per rilevare e differenziare simultaneamente quattro patogeni che sono comuni in infezioni virali respiratorie clinicamente significative: influenza A, influenza B, SARS-CoV-2 e virus respiratorio sinciziale (RSV).
“Il sistema LIAISON NES”, spiega la società, “è progettato per fornire risultati molecolari con prestazioni da laboratorio, garantendo un’elevata accuratezza diagnostica, unita alla rapidità e semplicità richieste negli ambienti POC. Le dimensioni compatte, il flusso di lavoro intuitivo e la connettività rendono il sistema ideale per la diagnosi di prossimità, in reparti di emergenza e studi medici”.
