MolMed annuncia che Dompé farmaceutici, licenziataria di Zalmoxis per l’Europa, ha depositato presso l’Ente Federale Congiunto il dossier AMNOG relativo al prodotto.
A seguito di tale deposito e della contestuale pubblicazione del prezzo di vendita sul LauerTaxe, dal 15 gennaio Zalmoxis è prescrivibile e rimborsabile in Germania al prezzo di vendita proposto di 163.900 euro a infusione.
Tali condizioni di vendita avranno una validità di 12 mesi, periodo durante il quale verrà condotta una valutazione del beneficio aggiuntivo della nuova terapia nei pazienti, al fine di
stabilire, su questa base, il prezzo definitivo.
In base all’accordo di licenza e distribuzione per tutti i Paesi europei siglato lo scorso mese di luglio (MolMed – Accordo con Dompé per commercializzare Zalmoxis in Europa), MolMed manterrà la responsabilità di produrre e fornire Zalmoxis, mentre Dompé gestirà la promozione e la commercializzazione della terapia in Germania, riconoscendo alla società lombarda un prezzo di acquisto proporzionale al prezzo di rimborso del prodotto.
Parole di soddisfazione quelle espresse da Riccardo Palmisano, Ad di MolMed, che ha dichiarato “L’accesso al mercato tedesco è una nuova e importante milestone per Zalmoxis e per la nostra Azienda, dopo appena un mese dall’approvazione di prezzo e rimborso
da parte di AIFA in Italia, la cui pubblicazione in Gazzetta Ufficiale è attesa a breve. Zalmoxis potrà da oggi essere prescritto, utilizzato e rimborsato anche nel più grande mercato europeo. Prosegue secondo i programmi lo sviluppo del nostro modello di business, che prevede da un lato la crescente valorizzazione dei prodotti della nostra ricerca come Zalmoxis, e dall’altro il continuo sviluppo delle attività di produzione GMP
conto terzi in ambito cell&gene”.
Soddisfazione espressa anche da Claudio Bordignon, fondatore e presidente di MolMed che ha così commentato “E’ questa una notizia importante per i pazienti tedeschi candidati al trapianto di midollo osseo per il trattamento di neoplasie del sangue ad alto rischio che non dispongono di un donatore compatibile e saranno quindi candidati a questa terapia d’avanguardia. Con l’introduzione di Zalmoxis in Germania un numero sempre maggiore di pazienti potrà beneficiare di questa nuova soluzione terapeutica”.
